一、公司介紹

賽元生物科技（杭州）有限公司致力于工程化多能干細胞iPSC分化的CAR-巨噬細胞、CAR-NK細胞的研發及轉化。創始團隊來自哈佛大學、麻省理工學院、浙江大學以及國內外知名生物科技公司與制藥企業。公司結合單細胞測序、基因調控網絡、機器學習預測及合成生物學等核心技術，從發育生物學和免疫學層面提高分化的效率和分化產品的功能。通過篩選可編輯、可擴增的單克隆多能干細胞，實現產品的通用性、有效性、安全性及大規模生產，使其更好的應用于腫瘤免疫治療。

二、現招聘崗位

1.CSO

職位描述

研發發展戰略、制定研發計劃、研究方向、研發管線

與國內外科研院所、專家合作，運用內外部各類資源開展臨床合作及課題申報，熟悉藥品研發流程和臨床報批內容及程序

2.注冊總監/經理

職位描述

產品注冊、臨床策略、IND，NDA申報跟進

建立公司產品注冊策略和臨床策略規程，負責國內外藥政法規及指導原則的解讀與培訓

臨床藥學、臨床醫學專業碩士以上學歷

3.QC方法開發研究員

職位描述

1.負責為公司在研產品（細胞治療產品）工藝開發、穩定性研究以及批放行樣品的分析方法開發、方法學驗證以及日常檢測工作；

2.熟悉細胞生物學的檢測工作，包括細胞活性測定、基于FACS的檢測方法、細胞表型、活性功能試驗、細胞因子、支原體、工藝雜質殘留、滴度檢測以及其實驗技術等實驗技術；

3.負責臨床樣本的流式檢測、拷貝數、細胞因子檢測及樣本出入庫的工作；

4.負責相關實驗數據處理、SOP、研究方案和報告以及實驗記錄；

5.負責穩定性樣本的檢測工作；

6.負責及時總結整理實驗結果，匯報給部門負責人。

任職要求

1.碩士及以上學歷，生物學相關專業；

2.熟練掌握多功能酶標儀、流式細胞儀等分析儀器的操作，有細胞培養檢測試驗操作經驗者為佳；

4.QC經理

職位描述

1.負責協調安排日常檢驗工作：安排原輔料、中間產品和成品的檢驗并審核檢驗數據，出具COA；安排研發樣品的檢驗工作，必要時對數據進行分析；負責純化水、工藝用氣、潔凈區環境的檢測工作，并進行趨勢分析；安排穩定性研究和考察的檢測工作。

2.負責新產品檢測方法開發和優化工作：完成新產品檢測方法的開發和優化，完成方法學驗證（包括方案的起草/審核、驗證執行、起草/審核報告），參與質量標準制定和撰寫申報資料。

3.負責實驗室管理：起草/審核實驗室管理文件和操作文件，負責實驗室設備的管理，負責實驗室試劑、參考品和標準品的管理，負責OOS/OOT調查和本區域內變更管理，參與偏差、CAPA和變更的調查、評估和執行，必要時參與供應商審計，與委托生產商合作完成委托項目的檢測和審核。

4.負責團隊管理：根據計劃招聘合適的實驗室工作人員；負責預算的制定和管理；確保員工完成本部門員工的崗位培訓并根據需要安排外部培訓。

任職要求

1.本科及以上學歷，細胞生物學、微生物學、免疫學、醫學檢驗、制藥及其它相關專業

2.5年以上QC工作經驗，3年以上生物制藥QC管理經驗

3.熟悉國內外GMP法規要求和各國藥典中無菌藥品質量控制的相應策略和法律法規；熟悉細胞治療行業的相關法規和指導原則；熟悉檢測方法的開發和方法學驗證工作

4.對細胞生物學、分子生物學和微生物檢驗有全面的認識

5.能夠閱讀英文文獻

5.臨床監查員

崗位職責

1.負責監查工作，根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動.監查和結束臨床試驗；

2.與CRO/SMO人員共同及時完成高質量的研究中心訪視；

3.對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔；

4.核查病例數據的合法性.準確性和完整性；

5.發放.回收.管理臨床試驗相關資料；

6.組織.協調并參加研究者會議以及會議后的工作跟進；

7.參與臨床試驗方案和相關文件的準備工作。

任職要求

1.本科及以上學歷，醫學.藥學.護理學等相關專業；

2.1年以上臨床研究相關經驗，免疫細胞治療經驗優先；

3.能夠獨立開展工作，具有較強的溝通能力和協調能力；性格開朗，具有良好的團隊合作精神及一定的項目管理能力。

三、員工福利

1.薪酬體系的組成：公司的薪酬體系由基本工資、津補貼、福利、年終獎四部分組成。

2.調整原則：每個自然年不少于1次薪酬調整，結合員工績效考核成績而定。

3.以員工的基本工資數額為基數繳納社會保險與住房公積金；

4.對于公司員工根據業務、管理權限不同享受相應的交通津貼與通訊津貼待遇；

5.公司為員工提供工作日午餐補貼；

6.員工按照國家規定享受高溫津貼；

7.公司為員工提供的福利包括春節福利、端午福利、中秋福利、員工生日福利、

8.工作日下午茶點等等。

9.員工入職滿一年可享受最多五天帶薪年休假，以后工作年限每增加一年增加一天，年休假上限十五天。

10.新員工享受同等的權利。

四、聯系方式

簡歷投遞：hr@cell-origin.com，郵件標題注明：應聘崗位+本人姓名+學位+畢業學校+所學專業+高校人才網【快捷投遞：點擊下方“立即申請/簡歷投遞”，即刻進行職位報名】

公司地址：杭州市余杭區未來科技城健康谷4號樓21F

公司地址：杭州市濱江區天和高科技產業園4號樓2單元2樓

五、企業愿景

價值觀：不忘初心無私奉獻

愿景：成為干細胞腫瘤免疫治療行業的領跑者

使命：為人類健康護航，讓攻克癌癥不再是夢想

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