翔安創新實驗室（簡稱“翔安實驗室”）成立于2021年12月，是由福建省委、省政府批準設立，廈門市政府與廈門大學共同舉辦的事業單位法人。翔安實驗室建設依托于廈門大學醫學與生命科學學部，核心區位于廈門科學城蓮河片區，毗鄰廈門大學翔安校區、廈大國家科技園，總建筑面積83830平方米。
翔安實驗室主要圍繞生物醫藥科學與技術的創新、轉化和產業化，持續進行生物醫藥相關基礎科學、底層技術、應用技術、轉化技術攻關，著力于研發疫苗、檢測試劑和醫療器械、藥物等創新產品，并提供專業技術和產業化服務，力爭建設成為推動生物醫藥產業高質量創新驅動發展的重要引擎和綜合型轉化平臺。
現因工作需要，擬招聘資深驗證工程師1名、助理驗證工程師3名，具體信息如下：
一、資深驗證工程師
（一）崗位職責
1．依據GMP要求和相關指南，建立一個基于風險的驗證管理體系，維護所有關鍵系統在使用過程中的驗證狀態。
2．驗證體系維護。根據法規或管理需要，在符合GMP要求的前提下，對質量體系中的驗證文件和監測文件進行完善和升級，使之更具有可操作性；按照文件管理要求對驗證資料進行整理和歸檔。
3．驗證管理。項目驗證主計劃及年度驗證計劃的制訂；跟進和審核驗證活動、驗證文件，確保驗證活動符合法規和文件要求并按計劃及時進行；確保廠房、設施、設備和檢驗儀器經過確認，計算機化系統，生產工藝、清潔規程和檢驗方法等經過驗證，并保持持續驗證狀態；第三方驗證服務商的管理。
4．驗證培訓。提供驗證活動相關的培訓。
5．關聯部門管理。負責相關文件的審核；負責相關質量事件的經辦，包括偏差處理、變更控制、CAPA管理、內外部審計及缺陷處理等；負責日常質量監管。
6．其他。完成上級領導安排的其他工作。
（二）崗位要求
1．學歷要求：本科及以上學歷。
2．專業要求：生物、醫學、藥學等相關專業。
3．能力要求：取得專業技術中級職務及以上相關資格證書或具有中級職務（工程師）及以上任職經歷。
4．其他要求：五年以上制藥企業驗證工作經驗，無菌制劑企業優先；有較強分析判斷能力、溝通能力、計劃與執行能力；大學英語四級及以上（六級優先），能熟練閱讀國際制藥相關法規要求。
二、助理驗證工程師
（一）崗位職責
1．協助制定驗證計劃，并根據發布的驗證計劃落實監督；組織和協調解決驗證工作實施過程中出現的問題；督促責任部門按期完成驗證工作。
2．根據發布的監測要求和計劃，監測相關變更和偏差處理。
3．熟悉并指導驗證小組進行廠房設備設施確認、檢驗儀器確認、檢驗方法驗證、清潔規程驗證、計算機化系統驗證、工藝驗證等各種驗證活動；審核相關的驗證方案、記錄、報告，確保驗證活動符合法規、文件、方案的要求。
4．按照驗證計劃，組織和協調滅菌柜、培養箱、冷庫等溫控類設備的驗證實施工作；熟練使用溫度驗證儀等測量設備完成現場測試工作。
5．根據法規或管理需要，在符合GMP要求的前提下，對質量體系中的驗證文件和監測文件進行完善和升級，使之更具有可操作性；按照文件管理要求對驗證資料進行整理和歸檔。
6．其他。完成上級領導安排的其他工作。
（二）崗位要求
1．學歷要求：本科及以上學歷。
2．專業要求：生物、醫學、藥學等相關專業。
3．能力要求：取得專業技術初級職務及以上相關資格證書或具有初級職務（助理工程師）及以上任職經歷。
4．其他要求：三年以上制藥企業驗證工作經驗，無菌制劑企業優先；有較強分析判斷能力、溝通能力、計劃與執行能力；大學英語四級及以上（六級優先），能閱讀國際制藥相關法規要求。
三、待遇情況
1．根據個人學歷背景和工作經歷，有相關工作經驗者待遇從優；資深驗證工程師年薪22萬以上，助理驗證工程師年薪12-15萬，具體薪資面議；享受廈門市人才引進相關政策，包括購房和租房的安居優惠政策等。
2．以上崗位為翔安實驗室合同制聘用，符合廈門市新引進人才生活補貼政策的人員可享受一次性生活補貼，實驗室將參考廈門市標準等額補助。
3．工作地點：2022-2024年辦公地點為廈門大學翔安校區躍進樓，2024年上半年開始進駐翔安實驗室核心區建筑群。
四、招聘程序
1．報名截止時間：2023年5月23日。
2．采用電子郵箱方式報名。符合應聘條件者，請將個人簡歷（包括但不限于籍貫、政治面貌、教育背景、最高學歷、工作經歷、目前從事領域、特長、現居住地、婚姻狀況、聯系方式等信息）和可以反映個人能力水平的佐證材料（包括但不限于學歷學位證書、科研成果、項目等）發送至郵箱：xalabhr@xmu.edu.cn，郵件標題為“姓名+應聘翔安創新實驗室+XX崗位+高校人才網”。
3．我單位將視報名應聘情況適時組織招聘與面試考核。其中初審通過者，將會被通知面試。應聘人員需如實填報個人資料，如有虛假，取消面試或錄用資格。
五、聯系方式
1．聯系人：李老師
2．聯系電話：0592-2881160
3．聯系郵箱：xalabhr@xmu.edu.cn
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